112年:醫學六(2)

小明為 7歲男童,因罹患骨癌接受A化療藥物之臨床試驗,依我國現行醫療法規定,該治療過程之病歷應保存至何時?

A治療後 7年
B小明成年
C小明成年後 7年
D永久保存

詳細解析

本題觀念:

本題聚焦於我國《醫療法》第70條關於病歷保存期限的規範,特別區分一般病歷、未成年者病歷,以及涉及「人體試驗」(即臨床試驗)之病歷的保存年限規定。

選項分析

  • 選項A:治療後7年
    《醫療法》第70條第一項規定,一般病歷至少保存7年;但本題小明接受的是臨床試驗藥物治療,屬「人體試驗」範疇,此保存期限不適用於人體試驗病歷,故此選項錯誤。(charity.taichung.gov.tw)

  • 選項B:小明成年
    未成年者之病歷保存規定為「應至少保存至其成年後7年」,並非僅保存至成年;更重要的是臨床試驗病歷另有特別規定,故此選項錯誤。(charity.taichung.gov.tw)

  • 選項C:小明成年後7年
    未成年者病歷適用此規定,但僅限於一般醫療行為;臨床試驗屬「人體試驗」,依同條第1項明文規定應永久保存,故此選項錯誤。(charity.taichung.gov.tw)

  • 選項D:永久保存
    醫療法第70條明文:

...(解析預覽)...