110年:醫學六(1)

依據赫爾辛基宣言( Declaration of Helsinki ),關於醫學研究與醫療照護之結合,下列何者正確?

A當醫師有充足的理由相信參與研究不會對其病人的健康有不良的影響時,醫師就可以結合醫學研究與醫療照 護
B為確保責任清楚,醫學研究不應與醫療照護結合
C醫師可以結合醫學研究與醫療照護,但此情況僅止於此研究有潛在的預防、診斷或治療的價值。且醫師有充 足的理由相信參與研究不會對其病人的健康有不良的影響
D醫師要結合醫學研究與醫療照護,只需經過主管機關核准即可

詳細解析

本題觀念:

探討醫師在臨床照護中何時可將醫學研究與醫療照護結合。依據世界醫師公會《赫爾辛基宣言》(Declaration of Helsinki)「Additional Principles for Medical Research Combined with Medical Care」(附加原則),醫師僅能在符合「研究有潛在預防、診斷或治療價值」且「參與研究不會對病人健康造成不良影響」的條件下,才可將研究與照護結合,以確保病人權益與安全(ahrp.org)。

選項分析

  • 選項A
    「當醫師有充足的理由相信參與研究不會對其病人的健康有不良的影響時,醫師就可以結合醫學研究與醫療照護」
    缺少「此研究須具備潛在預防、診斷或治療價值」的前提。宣言明確指出,僅在研究本身有此等價值時,才允許結合臨床照護,不可僅因「無不良影響」即合併研究與照護(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。

  • 選項B
    「為確保責任清楚,醫學研究不應與醫療照護結合」
    與宣言精神相反。《赫爾辛基宣言》

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