醫學研究中對於以兒童、孕婦、囚犯、精神病患為受試者的研究皆有比較嚴格的規範，主要是基於何種考量？

本題觀念：

研究倫理中，對兒童、孕婦、囚犯、精神病患等「易受傷害族群」（vulnerable populations）實施更嚴格的規範，乃是基於對其自主決定能力受限及易遭利用或脅迫的考量，須額外強化保護措施。Belmont Report 對 vulnerable populations 須示明參與適切性，並由 Common Rule（45 CFR 46）Subpart B（pregnant women）、C（prisoners）、D（children）提供補充保護條款 (hhs.gov)。

選項分析

• 選項A 這類受試者人數有限
  研究規範並非因為這些族群人數稀少而設置額外保護，而是基於倫理原則及權益保障，與人數多寡無關，故排除。

• 選項B 代理同意須嚴格把關
  對未成年人或精神病患確實需由父母/監護人或法定代理人同意，並要求受試者適齡/適宜同意（assent）；但此為補充手段之一，非訂定嚴格規範的主要深層考量 ([hhs.gov](https://www.hhs.gov/ohrp/regu

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