114年:藥學四(第1次)

Chloramphenicol ophthalmic solution 最適當的儲存溫度範圍為若干℃?

A8~15
B2~8
C15~25
D-10~0

詳細解析

本題觀念:

本題考察Chloramphenicol眼用液(ophthalmic solution)的正確儲存溫度。眼用溶液因無防腐劑或抗氧化劑,又需保證無菌及活性,常須依據藥典或製劑說明書規定適當貯藏條件。

選項分析

  • 選項A:8~15°C
    此為冷藏/低溫室溫間的範圍,但大部分眼用抗菌溶液需更嚴格冷藏,8°C以上可能使藥品效價下降速度加快,不符官方規範。

  • 選項B:2~8°C
    此為標準冷藏溫度範圍。多國藥典與廠商說明書皆規定Chloramphenicol眼用液應「冷藏」保存於2~8°C,以保持無菌性及藥效穩定性,並明訂避免凍結 (bdn.go.th)。

  • 選項C:15~25°C
    雖有部分非滅菌型或含防腐劑之眼用製劑可貯存於室溫15~25°C,但Chloramphenicol ophthalmic solution明文規定需冷藏並「避免凍結」,室溫儲存恐影響安全性及效力,不符合規範。

  • 選項D:-10~0°C
    過低溫度會使水性溶液結冰,破壞容器及滅菌條件,且凍結後解凍可能導致藥品析出或破壞無菌,故不適用。

答案

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