114年:藥學六(第1次)
依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述，下列何者錯誤？
A健康受試者於參加試驗前，應禁服任何藥品二週以上
B服藥前，應禁食十小時以上
C服藥後，應再繼續禁食十小時
D藥品如係速放製劑者，應執行單劑量禁食試驗。但其仿單用藥指示必須與食物併服時，應改以執行 單劑量食物影響試驗
詳細解析
本題觀念：
「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第 14 條對受試者用藥前後之禁藥、禁食時限，以及速放 (immediate-release, IR) 製劑應採之試驗型式皆有明確規定。考題要求選出與該條文不符的一項。
選項分析
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選項 A
準則明列「Healthy subjects should abstain from any medicines for at least two weeks before the study」；健康受試者需在試驗前禁服任何藥品至少二週，與敘述相符。(fda.gov.tw) -
選項 B
條文規定「Subjects should fast for at least 10 hours prior to administration of the drug」；服藥前須禁食 ≥10 小時，與敘述相符。(fda.gov.tw) -
選項 C
條文接續指出「A standard meal should be provided no l
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