Biopharmaceutical products與其適應症之配對，下列何者錯誤？

本題觀念：

重組生物製劑（biopharmaceutical products）多為蛋白質或肽類藥物，臨床上依其作用機轉與適應症進行精確配對。熟悉常見製劑與其 FDA 或 EMA 核准適應症，是藥理學與臨床藥物治療考題的高頻主題。

選項分析

• 選項 A　alteplase－acute myocardial infarction
  alteplase 為重組 human tissue-plasminogen activator (rt-PA)，FDA 核准適應症包含 ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) (ncbi.nlm.nih.gov)。配對正確。

• 選項 B　insulin glargine－diabetes mellitus
  insulin glargine 為長效型 basal insulin，適用於 type 1 與需基礎胰島素的 type 2 diabetes mellitus (drugs.ncats.io)。配對正確。

• 選項 C　somatropin－growth hormone deficiency
  somatropin 為 recombinant human growth hormone，用於小兒及成人之 growth hormone deficiency 等生長障礙 (fda.gov)。配對正確。

• 選項 D　teduglutide－type 2 diabetes mellitus
  teduglutide 為 glucagon-like peptide-2 (GLP-2) 類似物，核准適應症為 short bowel syndrome 需 parenteral support 之患者 (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)；與 type 2 diabetes 無關。配對錯誤。

答案解析

teduglutide 的機轉是刺激腸黏膜增生與增加營養吸收，改善 short bowel syndrome 患者對 parenteral nutrition 的依賴；並非降血糖藥，也未被核准治療 type 2 diabetes mellitus。其餘三項皆為經多年臨床使用、適應症明確之生物製劑配對。故錯誤配對為選項 D。

核心知識點

1. Alteplase（rt-PA）：fibrinolytic，適應症含 STEMI、AIS、massive PE。
2. Insulin glargine：長效胰島素類似物，提供 24 h basal insulin，治療 type 1 與 type 2 DM。
3. Somatropin：重組生長激素，適用於 GH deficiency 及多種生長障礙。
4. Teduglutide：GLP-2 類似物，核准治療 short bowel syndrome；與 GLP-1 類降血糖劑不同，勿混淆。
   考生須能迅速區分各類重組蛋白藥物之作用靶點、臨床適應症與常見混淆點（GLP-1 vs GLP-2）。

臨床重要性

正確選擇生物製劑能大幅改善預後：alteplase 對 STEMI「搶時間即救心肌」、teduglutide 則降低 SBS 患者對靜脈營養的終身依賴。臨床處方前務必核對適應症與禁忌症，以避免藥物錯用。