114年:藥學四(第2次)
由PubMed中搜尋到的COVID-19相關一級文獻,那一種研究設計的實證等級是最低的?
Aexpert opinion
Bcohort study
Cretrospective case-control study
Drandomized controlled trial
詳細解析
本題觀念:
實證醫學 (Evidence-Based Medicine, EBM) 依研究設計將一級文獻分層,目的是協助臨床人員快速判斷資料的可信度與適用性。常見的「實證金字塔」最上層為 randomized controlled trial (RCT) 或其系統性綜論;向下依序為 cohort study、case-control study、case series/report,再往下則是未經系統性方法整合的 expert opinion。根據 Oxford CEBM 及多所醫學圖書館彙整的等級,Expert opinion 被列為 Level 5,為最低實證等級 (guides.library.stonybrook.edu)。
選項分析
- 選項 A expert opinion
• 主要依專家個人臨床經驗或機轉推論,缺乏系統化搜證與方法學嚴謹性,屬 Level 5,實證等級最低 (guides.library.stonybrook.edu)。 - 選項 B cohort study
• 觀察性前瞻或回溯成員追蹤,比 case-control 多了暴露先於結果的時間順序,可計算發生率,屬 Level 2b,實證等級高於 case-control,遠高於 expert opinion (academicguides.waldenu.edu)。 - 選項 C retrospective case-control study
• 先以疾病狀態分組,再回溯比較暴露;屬 Level 3b,比 cohort 低,但仍高於 expert opinion (academicguides.waldenu.edu)。 - 選項 D randomized controlled trial
• 透過隨機化與對照可最大幅度降低已知及未知的混雜因素,是臨床介入問題的黃金標準,位居金字塔頂端 Level 1b (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。
答案解析
EBM 等級對照顯示:RCT > cohort study > case-control study > expert opinion。專家意見缺乏系統化方法且高度主觀,被定位為 Level 5,為所有研究設計中實證力最弱,因此本題最低等級為「expert opinion」,對應選項 A。
核心知識點
- EBM 金字塔與等級:
• Level 1:RCT/系統性綜論
• Level 2:cohort study
• Level 3:case-control study
• Level 4:case series/case report
• Level 5:expert opinion - 各研究設計的長處與侷限:
• RCT 減少偏差但成本高;cohort 可研究罕見暴露;case-control 適用罕見疾病;expert opinion 僅供假說生成。 - 試題常以「正確排序」「最低/最高實證力」考察,須熟記金字塔層級與範例。