114年:藥學六(第2次)
依據藥事法,下列有關藥商僱用推銷員執行推銷業務之敘述,何者正確?
A推銷員可以向藥局推銷非受僱藥商所製造之藥品
B推銷員可以向醫學研究機構推銷臨床試驗藥品
C為利推銷受僱藥商所經銷之藥品,得將藥品拆封販售
D不得沿途推銷受僱藥商所製售之藥品
詳細解析
本題觀念:
藥事法第33條專門規範「藥商僱用之推銷員」(又稱 Medical Representative, MR)的執業範圍與禁止行為。重點有二:
- 推銷對象及藥品範圍:僅得向藥局、藥商、衛生醫療機構、醫學研究機構及依法登記得兼售藥物者「推銷受僱藥商所製售或經銷之藥物」。
- 禁止行為:不得沿途推銷、設攤出售、擅自拆封或改裝藥物,亦不得違法廣告。(law.chienwen.net)
選項分析
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選項A
「推銷員可以向藥局推銷非受僱藥商所製造之藥品」
第33條明定推銷品項限於「其受僱藥商所製售或經銷之藥物」,超出雇主產品即違法,故錯誤。(law.chienwen.net) -
選項B
「推銷員可以向醫學研究機構推銷臨床試驗藥品」
雖然醫學研究機構屬合法推銷對象,但推銷品仍受上一段限制;臨床試驗藥物通常屬尚未取得藥品許可證之「試驗用藥品」,不得任意買賣或推銷,需依人體試驗法及 TFDA 臨床試驗管理規定辦理。因此此敘述不符藥事法規定,錯誤。 -
選項C
「為利推銷受僱藥商所經銷之藥品,得將藥品拆封販售」
同條第2項明列「不得…擅將藥物拆封、改裝」,屬明確禁止,故錯誤。(law.chienwen.net) -
選項D
「不得沿途推銷受僱藥商所製售之藥品」
條文載明「並不得有沿途推銷…之行為」,正確反映法規內容,故為正確答案。(law.chienwen.net)
答案解析
藥事法第33條旨在防杜違法流通及保障藥品質量安全。規定推銷員只能推銷雇主合法製售/經銷之藥物,並限制推銷方式以避免類似「遊走兜售」(沿途推銷)或「散裝拆封」造成藥品來源與品質無法追溯。選項D精確符合「不得沿途推銷」的禁止條文,為唯一正確敘述。
核心知識點
- 法源:藥事法第33條-推銷員的登記、對象限制、五大禁止行為(沿途推銷、設攤出售、拆封、改裝、非法廣告)。
- 推銷範圍:僅限雇主自家製售或經銷藥品;對象限定藥局、藥商、醫療機構、醫學研究機構及經准登記兼售藥物者。
- 常見考點:
• 「不得沿途推銷」—最常被命題的關鍵句。
• 「不得擅自拆封或改裝」—與藥品完整性、效期責任相關。
• 「不得推銷臨床試驗藥品」—牽涉人體試驗法與藥品許可證制度。
熟記第33條全文並理解其立法目的,可迅速排除錯誤選項並辨識合法推銷行為。