113年:藥學四(第1次)

依據USP,下列何種preservative可添加之濃度限量(maximum concentration limit, %)最低?

Achlorobutanol
Bcresol
Cphenol
Dthimerosal

詳細解析

本題觀念:

探討藥典(USP)對注射劑(多劑型)常用防腐劑(preservative)的法定「最高濃度限制(maximum concentration limit, %)」。重點在比較不同防腐劑在USP所允許添加的上限濃度,選出最低者。

選項分析

  • 選項A chlorobutanol
    根據Magis Pharma提供之USP常用濃度範圍,chlorobutanol典型使用濃度為0.50% m/v (magis-pharma.com)。Pharmapproach也指出chlorobutanol在注射劑中通常為0.5% w/w (pharmapproach.com)。此濃度高於0.01%。

  • 選項B cresol
    Pharmapproach列出cresol(含m-cresol)於注射劑中典型使用範圍為0.15–0.30% w/w ([pharmapproach.com](https://www.pharma

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