113年:藥學四(第1次)
有關multiple-dose vials之敘述,下列何者錯誤?
A為厚壁玻璃容器
B不須添加抗菌劑
C可重複抽取所需劑量
D橡膠瓶蓋可能會與製劑產生交互作用
詳細解析
本題觀念:
本題核心在於多劑量注射劑容器(multiple-dose vial)的設計要求與使用差異,特別聚焦於容器材質、重複取用機制、防菌劑(preservative)添加必要性以及橡膠瓶塞與藥液間的相容性風險。
選項分析
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選項A 為厚壁玻璃容器
多劑量注射劑常用玻璃容器供長時間儲存,特別是Type I borosilicate glass,因其化學惰性和耐熱特性,可承受反覆穿刺和較高的內外壓差。文獻指出「Glass: thick walled & sealed with materials other than glass (plastic, rubber with Al screw cap)」符合多劑量瓶封裝需求 (slideum.com),故此選項敘述正確。 -
選項B 不須添加抗菌劑
多劑量瓶開瓶後會因多次穿刺及空氣交換而有微生物汙染風險,國際公認標準(如Joint Commission、CDC及USP 797)皆要求多劑量瓶應含有抗菌防腐劑,以抑制細菌生長;「Multi-dose vials … typically contain an antimicrobi
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