113年:藥學四(第1次)
有關美國FDA對2歲以下幼兒使用感冒藥成藥的政策，下列敘述何者正確？
A1歲以上的幼兒才可使用OTC感冒藥
Bguaifenesin是唯一有效的袪痰劑
C抗組織胺致死劑量較高，對幼兒安全
D止咳劑如dextromethorphan並未證實對幼兒感冒有明顯效益
詳細解析
本題觀念：
本題核心在於瞭解美國FDA對於2歲以下幼兒使用非處方（OTC）感冒成藥的安全性與有效性評估，以及臨床試驗與官方建議對於antitussives（止咳劑，例：dextromethorphan）和expectants（袪痰劑，例：guaifenesin）的效益證據。
選項分析
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選項A 「1歲以上的幼兒才可使用OTC感冒藥」 FDA於2024年11月更新通知不建議2歲以下兒童使用任何OTC感冒或止咳成藥，因其可能導致生命威脅性副作用，且廠商現行包裝皆標示「Do not use in children under 4 years of age」以加強保護 (fda.gov)。故「1歲以上即可使用」誤植，使1歲至2歲幼童仍屬禁止使用族群，選項錯誤。
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選項B 「guaifenesin是唯一有效的袪痰劑」 Guaifenesin雖為常見expectorant，但臨床上亦有其他機制不同的黏液溶解劑（如N-acetylcysteine、hypertonic saline等）。且在幼兒使用上並無充分RCT證實其「唯一」或顯著優於其他選項。故此選項敘述過度簡化且不正
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