113年:藥學六(第1次)
電視廣告常見之「維士比液」,其類別應屬:
A食品
B醫師藥師藥劑生指示藥品
C成藥
D固有成方製劑
詳細解析
本題觀念:
依《藥事法》及其子法「藥品分類及管理辦法」,市售口服液產品若含有一定酒精濃度(≥0.5%-10% 以上)、生藥萃取物、咖啡因或維生素等有效藥理成分,即被歸類為「醫師藥師藥劑生指示藥品」(簡稱指示藥品),只能在有藥師/藥劑生駐店的藥局販售。常見的保力達 B、維士比液即屬此類。(poja.com.tw)
選項分析
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選項 A 食品
食品不得聲稱具醫療效能,而且酒精濃度若超過 0.5% 或含有藥理性成分即不再屬於食品。維士比液含酒精約 10%(v/v) 並添加多種生藥萃取與咖啡因,故排除。 -
選項 B 醫師藥師藥劑生指示藥品
符合含藥酒、需專業人員指導販售之法令定義,正確。 -
選項 C 成藥
成藥(一般 OTC)指民眾可自行購買且不須專業人員即能安全使用之藥品,如外用軟膏、普通感冒糖漿等;維士比液之成分、酒精濃度與潛在風險較高,故被列為「指示藥品」而非成藥。 -
選項 D 固有成方製劑
指傳統中藥成方(如逍遙散、麻黃湯)之科別。維士比液為西藥複方(含維生素 B 群、生藥抽取液等),非中藥固有成方製劑。
答案解析
衛生主管機關公告:維士比液 (含當歸、人
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