113年:藥學四(第2次)

有關adverse drug reactions(ADRs)因果關係(causality)之評估,下列敘述何者錯誤?

A須評估ADRs與藥品使用的時序關係(temporal relationship)
B須評估停藥或是給與特定的解毒劑後,ADRs是否改善
Ctype B reaction建議以rechallenge或增加劑量來確認ADRs
D須確認文獻是否有相關ADRs的報導

詳細解析

本題觀念:

本題聚焦於adverse drug reactions(ADRs)的因果關係評估(causality assessment),常用工具如Naranjo algorithm或WHO‒UMC系統。核心在於時間序(temporal relationship)、撤藥反應(dechallenge)、再挑戰(rechallenge)、劑量關係、文獻佐證等要素,並須依ADR分類(Type A vs. Type B)判斷再挑戰的可行性。

選項分析

  • 選項A
    ADR因果評估首要考量用藥與不良事件發生的時間序,即在用藥後多久出現症狀。Naranjo algorithm第2題即為「Did the adverse event appear after the suspected drug was administered?」,此項目若回答Yes可加2分,顯示時間序為關鍵因子。(ncbi.nlm.nih.gov)

  • 選項B
    撤藥後或給予特定解毒劑後,不良反應是否改善(dechallenge)也是因果評估的重要項目。Naranjo algorithm第3題「Did the adverse reaction improve wh

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