113年:藥學六(第2次)
有關易濫用之愷他命(ketamine),下列敘述何者正確?
A本藥結構與藥理作用均類似安非他命,故以第二級管制藥品列管
B本藥活性源自S式組態結構,故其R式組態異構物以第四級管制藥品列管
C製造及輸入本藥,限由衛生福利部食品藥物管理署之製藥工廠為之
D本藥非屬麻醉藥品,依法可由藥劑生調劑
詳細解析
本題觀念:
本題探討愷他命(ketamine)在我國之「管制分級」與「法定定義」及其「製造、輸入、調劑」管制規範。應掌握愷他命的化學分類、藥理作用、立法分級以及處方調劑的專業人員限制。
選項分析
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選項A
敘述ketamine「結構與藥理作用均類似安非他命」,實際上ketamine為NMDA受體拮抗劑,屬解離性麻醉劑,與中樞興奮劑amphetamine之結構與作用機序迥異,且我國將ketamine列為第三級管制藥品,非第二級。故此選項錯誤。(antidrug.moj.gov.tw) -
選項B
說ketamine「活性源自S式組態」,雖S(+)-ketamine(esketamine)較為活性,但法規並未將R(-)-ketamine單獨列為第四級管制;無論S、R還是外消旋皆同屬第三級管制藥品。故此選項錯誤。(cna.com.tw) -
選項C
指「製造及輸入ketamine限由食藥署之製藥工廠為之」,但我國管制藥品(含第一、二級)可由經中央核准之私人體系製藥
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