112年:藥學四(第1次)
下列何者為眼用滴劑藥品 primary container 最常用的材料?
Apolyethylene-low density
Bpolystyrene
Cpolyethylene-linear low density
Dpolyvinyl chloride
詳細解析
本題觀念:
探討眼用滴劑(ophthalmic drops)之 primary container(第一層容器)材質選擇。眼用滴劑容器需兼顧與藥液的化學相容性、可擠壓性以控制滴劑劑量、無菌製程需求,以及對光照與微粒污染的保護。常用塑膠材料包含各類 Polyethylene(PE)、PVC、PS 等。
選項分析
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選項A:polyethylene-low density(低密度聚乙烯, LDPE)
LDPE 具有優異的韌性與可擠壓性,易於 injection blow molding 製造成瓶胚,可控製滴液尺寸並維持薄壁結構。同時化學惰性相對優良,對大多數眼用配方相容。國際眼用滴劑三件式滴管系統常採用 LDPE 瓶身作為主要容器 (plasticprogress.com)。 -
選項B:polystyrene(聚苯乙烯, PS)
PS 硬脆且缺乏彈性,不適合用於需擠壓以產生滴液之滴劑瓶。且 PS 對光與溶劑耐受性較差,不符合 ophthalmic 包裝對可擠壓變形與精確滴量控制的要求。 -
選項C:polyethylene-linear low density(線性低密度聚乙烯, LLDPE)
LLDPE
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