112年:藥學四(第1次)

有關 azithromycin oral suspension 用粉劑,下列敘述何者錯誤?

A泡製前應先搖動裝有粉劑之藥瓶
B泡製後之懸液劑可於室溫下保存 5 天
C可用於治療下呼吸道感染
D建議兒童飯後或喝牛奶時一起使用

詳細解析

本題觀念:

本題聚焦於 azithromycin oral suspension(口服懸浮劑)之製備(reconstitution)、保存、適應症及服用注意事項。主要考察藥品說明書中關於懸劑製備與貯存條件、臨床指征,以及與食物或奶類共同給藥對藥物吸收之影響。

選項分析

  • 選項A 泡製前應先搖動裝有粉劑之藥瓶
    製備口服懸浮劑前,須先搖動瓶身使粉劑鬆散,才能均勻加水並促使懸浮劑混合均勻。多國廠商說明書均明確指出「shake the bottle to loosen the powder before adding water」的步驟。故此選項正確,非錯誤敘述。(mdi-iq.net)

  • 選項B 泡製後之懸液劑可於室溫下保存 5 天
    以常見的國際說明書為例,重組後之悬浮劑在 30°C 以下可保存 5 天,歐盟品項甚至標示可保存 10 天,但多採取較保守之 5 天室溫穩定期規範。因此此說法符合包裝說明,為正確敘述。([build.fhir.org](https://build.fhir.org/ig/cander2/epi-test/Bundle-ZithromaxPOSBundleEN.html?utm_sou

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