112年:藥學五(第1次)

使用 mycophenolate類藥品之女性,至少停藥多久後才能懷孕,以避免造成畸胎?

A4 週
B6 週
C2 週
D1 週

詳細解析

本題觀念:

本題探討 mycophenolate 類藥品之懷孕風險管理,重點在於此藥的致畸性以及停藥後需多久洗脫以降低胚胎暴露風險。

選項分析

  • 選項A(4 週):雖然藥物半衰期約18小時左右,理論上幾週後藥物可被清除,但多數國際及 FDA REMS 指引建議避孕期需更長,以涵蓋藥物代謝中可能殘留的活性物質並保護受精卵最脆弱時期,4 週不足以滿足建議之安全間隔 (drugs.com)。

  • 選項B(6 週):符合各主要免疫風濕學會與監管單位(如 American College of Rheumatology、EULAR、British Society for Rheumatology)對於 mycophenolate 停藥至少 6 週後方可嘗試懷孕之建議,以及 FDA REMS 要求女性患者停藥後持續避孕 6 週 (mdpi.com)。

  • 選項C(2 週):過短,僅為藥物半衰期數倍,不足以確保相關致畸中間代謝產物完全代謝清除,與臨床指南不符。

  • 選項D(1 週):更遠低於建議間隔,僅解

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