112年:藥學六(第1次)
下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之業務?
A醫療器材管理、政策及相關法規之研擬
B化粧品管理、政策及相關法規之研擬
C藥品臨床試驗之審查及監督
D藥師懲戒相關事項
詳細解析
本題觀念:
臺灣中央三級機關「衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)」之業務依《衛生福利部食品藥物管理署組織法》第2條,涵蓋食品、藥品、醫療器材、化粧品之政策研擬、查驗登記、臨床試驗審查與監督等;藥師之懲戒則屬衛福部「醫事司」與各地方衛生局藥師懲戒委員會權責,並非TFDA 業務範圍。 (law.moj.gov.tw)
選項分析
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選項A 醫療器材管理、政策及相關法規之研擬
TFDA 內設「醫療器材及化粧品組」,負責醫療器材法規與管理工作,屬該署核心業務。 (zh.wikipedia.org) -
選項B 化粧品管理、政策及相關法規之研擬
同屬「醫療器材及化粧品組」業務,並由 TFDA 擬定《化粧品衛生安全管理法》等規範,顯然為 TFDA 職掌。 ([mohw.gov.tw](https://www.mohw.gov.tw/cp-6626-8019
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