112年:藥學六(第1次)

下列何者非屬管制藥品管理條例之管理範疇?

A管制藥品簿冊登載不詳實
B未依規定定期申報管制藥品收支結存情形
C正當使用管制藥品產生藥害
D非藥事人員調劑管制藥品

詳細解析

本題觀念:

「管制藥品管理條例」(Controlled Drugs Act) 主要管控含成癮或精神活性成分之藥物在「製造、輸入、輸出、批發、購買、調劑、使用、結存、申報」等全流程;違反條例大多屬行政違規或違法調劑、流向失管等情形。
「藥害救濟法」則是為了補償民眾於「正當使用合法藥物」時發生嚴重不良反應所造成之傷害。兩部法規性質截然不同—前者是「管制管理」、後者是「事後補償」。本題即考兩者適用範圍之區別。

選項分析

  • 選項A 管制藥品簿冊登載不詳實
    依條例§28須逐日登載收支結存;違規屬條例所管轄,常見稽查缺失之一。(mohw.gov.tw)

  • 選項B 未依規定定期申報管制藥品收支結存情形
    條例§28亦要求月報或年報,未申報或申報不實同屬違規。(mohw.gov.tw)

  • 選項C 正當使用管制藥品產生藥害
    「正當使用合法藥物致藥害」係《藥害救濟法》第1、4條保障對象,並非《管制藥品管理條例》管理事項。(org.vghtpe.gov.tw

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