112年:藥學六(第1次)
有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？
A指依醫藥專業人員之指示使用藥物
B持有許可證，依法輸入販賣之藥物
C因藥物不良反應，導致死亡、障礙及嚴重疾病
D未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟
詳細解析
本題觀念：
臺灣「藥害救濟法」規定申請救濟必須同時符合
- 合法藥物（領有許可證，依法輸入／販賣）
- 正當使用（依醫藥專業人員指示或藥品標示）
- 發生藥害（藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病）(mohw.gov.tw)
第 13 條列出十款「不得申請」情形，其中第 8 款「未依許可證所載適應症或效能使用（off-label）」原本完全排除；100 年 4 月修法增列但書：「若符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性，得予救濟」，屬「有條件開放」。(mohw.gov.tw)
選項分析
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選項 A：依醫藥專業人員指示使用 → 屬於「正當使用」的基本要件，並非附加條件或例外，無「有條件開放」之意。(mohw.gov.tw)
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選項 B：持有許可證，依法輸入販賣 → 屬於「合法藥物」
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