112年:藥學六(第1次)
下列何者符合申請藥害救濟之要件？
A使用試驗用抗癌藥，致病人骨髓機能永久受損
B椎間盤突出使用 carbamazepine ，致病人口腔潰爛
C使用降血脂藥 lovastatin ，致病人發生橫紋肌溶解症
D用藥致殘，法院判決醫師無過失，但已領保險公司殘障險賠償金
詳細解析
本題觀念：
藥害救濟法係我國對「正當使用合法藥品而發生嚴重未預期不良反應」所設之無過失補償制度。第 13 條列出「不得申請藥害救濟」之排除事由，考題即要求判斷何者仍符合申請資格。重點條文：
- 同一原因已獲賠償或補償「但不含人身保險給付在內」(第 13 條第 4 款)
- 使用試驗用藥受害(第 7 款)
- 未依許可證適應症使用(第 8 款)
- 不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病(第 5 款)
- 常見且可預期之不良反應(第 9 款)(law.moj.gov.tw)
選項分析
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選項 A：使用「試驗用抗癌藥」導致骨髓功能永久受損
試驗用藥屬第 13 條第 7 款排除事由，無論傷害多嚴重皆不得申請。(law.moj.gov.tw) -
選項 B：椎間盤突出以 carbamazepine（抗癲癇藥）治療後口腔潰瘍
①「椎間盤突出」並非許可仿單適應症，屬 off-label，若未
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