有關注射化療藥品調製，下列選項何者正確？①必須使用螺旋（ Luer lock ）針具與器材 ②在至少 Class I 的生物安全櫃（ biological safety cabinet ）中操作 ③為使藥瓶中壓力平衡，抽取液狀藥品之前應打入等體積空氣 ④調製完成後應密封才可出藥局，且清楚標示為化療藥品

本題觀念：

本題探討化療藥品（Hazardous Drugs, HD）調製所需之工程控制與作業流程，包括封閉式連接器材、無菌環境級別、壓力平衡方式，以及成品封裝與標示。

選項分析

• 選項① 必須使用螺旋（Luer‐Lock）針具與器材
  USP <800> 及 NIOSH/ASHP 指引要求所有針筒、銜接器、輸注管路均採用 Luer-Lock 系統，以避免連接鬆脫與有害藥液外洩；並常與具 0.2 μm 過濾器的 vented spike 或閉鎖式藥瓶轉接器一併使用，以安全完成藥瓶內壓平衡 (osha.gov)
  → 正確

• 選項② 在至少 Class I 生物安全櫃中操作
  USP <797>／<800> 規定化療藥品無菌調製須在提供 ISO Class 5 等級的 C-PEC 中進行，常見為 Class II 或 Class III BSC 或 CACI，Class I 只保護操作者與環境，無法確保製程無菌、缺乏產品保護 (osha.gov

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