依據嚴重藥物不良反應通報辦法，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考「嚴重藥物不良反應通報辦法」之定義範疇、通報機關（醫療機構、藥局、持有藥物許可證之藥商）之通報期限與通報方式。

選項分析

• 選項A
  嚴重藥物不良反應定義包括「病人住院或延長住院時間」(s6law.com)，與法規第2條第五款相符，正確。

• 選項B
  敘述「醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起三日內通報」錯誤。舊版法規（施行期間至2024年底）規定：
  • 對死亡或危及生命者，應於知悉之次日起七日內通報
  • 對其他嚴重不良反應（如永久性殘疾、先天性畸形、住院或延長住院等），應於知悉之次日起三十日內通報
  並無三日內通報之規定(s6law.com)，因此此選項錯誤。

• 選項C
  持有藥物許可證之藥商應於知悉通報事由之次日起十五日內完成通報，符合法規第7條規定(s6law.com)，正確。

• 選項D
  法規第3條第2項明訂，必要時可先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式通

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