那一期藥品臨床試驗主要進行 pharmacokinetic 、 tolerability 與 toxicity profile 的試驗？

本題觀念：

藥品臨床試驗分期（Phase I–IV）各自目的不同，其中Phase I主要評估新藥於人體的安全性（safety）、耐受性（tolerability）、藥物動力學（pharmacokinetics, PK）與毒性特徵（toxicity profile），並確定最大耐受劑量（MTD）與劑量限制毒性（DLT）(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。

選項分析

• 選項A Phase I
  Phase I 臨床試驗通常招募較少受試者（約20–80 人），焦點在於評估新藥的安全性、耐受性，以及測定藥物在人體的吸收、分佈、代謝與排泄等 PK 參數，同時紀錄各劑量的毒性反應（toxicity profile）並決定 MTD 與 DLT(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。

• 選項B Phase II
  Phase II 試驗擴大受試者人數（約25–100 人），重點轉向初步療效（efficacy）評估，同時持續監控副作用；此階段使用 Phase I 確定之劑量，並

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