有關我國藥政管理組織體系之敘述，下列何者正確？

本題觀念：

藥事法及政府組織改造後，我國中央藥政體系由衛生福利部（MOHW）統轄，實務執行單位為衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）。考題主要檢視考生對 TFDA 之成立沿革、法定職責與所屬（附屬）機關／受託機構的分辨能力。

選項分析

• 選項A
  TFDA 於 2010 年（民國 99 年）係整併「食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局」共四單位而成，並未併入原行政院衛生署「中醫藥委員會」；該委員會早於 2013 年 MOHW 成立時改為「中醫藥司」，並未納入 TFDA 組織。敘述多列一個單位，錯誤。(mohw.gov.tw)

• 選項B
  西藥查驗登記許可證由 TFDA 核發無誤；惟中藥（含中藥新藥、傳統製劑等）之查驗登記及許可證核發係由 MOHW「中醫藥司」主管，而非 TFDA。將中藥許可證歸於 TFDA，敘述錯誤。(dep.mohw.gov.tw)

• 選項C
  財團法人醫藥品查驗中心（CDE）係非營利基金會，接受 TFDA 委託辦理技術審查

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