112年:藥學六(第2次)
依據藥品查驗登記審查準則，關於標籤、仿單及包裝之敘述，下列何者正確？
A仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以免影響 病患用藥順從性
B中文品名之字體應小於外文字體，但須清晰可辨，並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對 標準
C鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上，均應刊印藥品名稱且應以中文為主；並得刊印其廠名及許可證字號
D藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式，若僅能顯示兩項目，則須刊載批 號與製造日期
詳細解析
本題觀念：
「藥品查驗登記審查準則」第20條詳細規範標籤、仿單及包裝之必載項目與版面要求，目的在確保資訊易讀、用藥安全並便於追溯。本題考點集中在第20條第8、13、16、17款之文字規定。
選項分析
-
選項A
第20條第8款明訂：「禁忌、警語、副作用及注意事項應詳實刊載，且須以紅字、紅框或粗體字凸顯，提醒使用者特別注意」(law.moj.gov.tw)。題幹宣稱「不應使用紅字或粗黑異體字」，與條文相反，故錯誤。 -
選項B
第20條第13款規定：「中文品名字體不得小於外文字體，且印刷須清晰可辨；比較以中文單字高度不得低於外文字母高度為準」(law.moj.gov.tw)。題幹稱中文字體應小於外文字體，與規定相違，故錯誤。 -
選項C
第20條第16款指出：「鋁箔泡殼包裝之每片鋁箔紙應以中文為主印製藥品名稱；並得併印廠名及許可證字號」([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.tw/ENG/LawC
...（解析預覽）...