依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？

本題觀念：

人體試驗計畫送交審查會時，審查人員必須依《人體試驗管理辦法》 第七條逐項檢核 8 項重點，核心精神在於：「以受試者權益與安全為最高優先」，而非為了降低行政風險而將特定族群排除在外。

選項分析

• 選項 A
  條文明訂：「人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益」(mohw.gov.tw)，屬於第七條第1款，故為應注意事項。

• 選項 B
  條文明確要求「易受傷害族群之保護」而不是「排除」(mohw.gov.tw)。將其「排除」與條文意旨相反，因此不在審查項目之列。

• 選項 C
  第七條第4款列出「受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制」(mohw.gov.tw)，故屬應注意事項。

• 選項 D
  第七條第6款明載「受試者同意書內容及告

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