有關醫療器材之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

聚焦「醫療器材管理法」中對於不良醫療器材的定義、處罰及回收機制之規範。包含

1. 第八條對不良醫療器材（含性能不符、過期、含有害物質等）之分類
2. 第六十條、第六十四條對應不同情節之刑事與行政罰則
3. 「醫療器材回收處理辦法」中對應不同等級之回收期限

選項分析

• 選項A
  性能或有效成分之質、量或強度與核准不符，屬第八條第四款不良醫療器材，依第六十四條規定處以新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰，屬行政罰範疇，無須移送檢察機關偵辦，故此敘述正確。(zh.wikisource.org)

• 選項B
  「超過有效期間者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦」；事實上，過期醫療器材屬第八條第三款不良醫療器材，適用第六十四條行政罰（六萬元以上五千萬元以下罰鍰），非刑事責任，故此敘述錯誤。(zh.wikisource.org)

• 選項C

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