112年:藥學六(第2次)

下列何藥之輸入、輸出應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照,且其輸入、輸出口岸,由中央衛生主管機關核定之?

A氟硝西泮( flunitrazepam )
B硫美妥( thiamylal )
C美沙冬( methadone )
D丁基原啡因( buprenorphine )

詳細解析

本題觀念:

本題在考「管制藥品管理條例」(Controlled Drugs Act)下,對於第一級成癮性麻醉藥品(schedule I addictive narcotics),其輸入、輸出必須向食品藥物管理署申請「輸入同意書/輸出同意書」憑照,且進出口岸須由中央衛生主管機關核定。

選項分析

  • 選項A 氟硝西泮(flunitrazepam)
    ‧ 屬苯二氮平類(benzodiazepines),在管制藥品分級中為第四級(schedule 4),此類藥品雖須憑「輸入同意書」進口,但因濫用與虞風險相對較低,其進出口並未規定特定港口,由業者依一般通關程序辦理即可,不須中央衛生主管機關核定端口。

  • 選項B 硫美妥(thiamylal)
    ‧ 屬巴比妥類(barbiturates),為第三級(schedule 3),同樣需申請輸入同意書,但管制強度介於schedule 1與schedule 4之間,端口無須另行指定,由業者照一般進口程序申報,亦非本題條件。

  • 選項C 美沙冬(methadone)
    ‧ 屬成癮性麻醉藥品,依管制藥品管理條例分「成癮性麻醉藥品」為第一級(schedule 1),最具濫用及社會危害性,輸入、輸出必須:

    1. 向衛生福利部食品藥物管理署申請核發「輸入同意書/輸出同意書」憑照。

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