111年:藥學四(第1次)
下列敘述何者正確？
A注射劑的媒液（ vehicles ）須具有治療活性
B注射用水須無熱原（ pyrogens free ）
C小體積的注射劑可以加入 methylcellulose 增加藥品溶解度
D水溶性不佳的 steroid 或 hormone injection 會添加 glycerol 助溶
詳細解析
本題觀念：
本題考「注射劑（parenteral preparations）中媒液(vehicle)及藥用水（water for injection, WFI）的品質要求」。重點在於：媒液的功能應為承載、溶劑或懸浮載體，需生理惰性且符合無菌、無熱原等標準。
選項分析
-
選項A
敘述「注射劑的媒液須具有治療活性」。
然而，依《Parenteral Preparation》與Aulton’s Pharmaceutics，媒液（excipients/vehicles）須「pharmacologically inert」且不應干擾藥物作用；僅作為載體或調整配方用途，不具治療活性 (pharmacyscope.com)。故此選項錯誤。 -
選項B
敘述「注射用水須無熱原」。
注射用水（Water for Injection, WFI）依美國、歐盟及中國等藥典規範，必須「sterile」且「pyrogen-free」，內毒素含量上限0.25 EU/mL，以避免熱原反應 ([aqua-chem.com](https://aqua-chem.com/compendial-water-
...（解析預覽）...