111年:藥學四(第1次)

有關 polypropylene ( PP )包裝材質之敘述,下列何者錯誤?

A可做為口服錠劑之容器
B最適合也最常做為含酒精口服液劑之容器
C可承受反覆彎曲,適用於閉合系統( closure system )
D可做為藥品之 primary packaging

詳細解析

本題觀念:

本題聚焦於製藥包材中 polypropylene(PP)作為 primary packaging 的適用範圍與限制,尤其針對含酒精口服液劑容器的選擇與相容性問題。

選項分析

  • 選項A: 可做為口服錠劑之容器
    Polypropylene 瓶廣泛應用於固體口服劑(錠劑、膠囊)包裝,具備優良阻潮性及化學穩定性,符合 USP〈661〉塑膠容器規範,市售的多種錠劑空瓶即採 PP 材質,故正確。(pharmasciences.in)

  • 選項B: 最適合也最常做為含酒精口服液劑之容器
    含酒精之口服液劑(如酊劑、口服溶液)需高阻隔、低滲透,以避免酒精揮發及容器成分遷移。臨床與製劑作業上慣用 Amber Glass(Type II/III)瓶身作為 primary packaging;PP 通常僅用於瓶蓋(closure),並非瓶身主材,故此敘述錯誤。([paupacking.com](https://www.paupacking.com/en/blog/why-are-tincture-bottles-usually-made-of-glass?utm_source=o

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