111年:藥學四(第1次)

處方要求製備 “10% urea in aquaphor base” ,下列何種調製方法最適當?

A將urea溶於水,再研合入 aquaphor base
B將urea溶於 ethanol ,再研合入 aquaphor base
C將urea研細,再研合入 aquaphor base
D將aquaphor base熱溶後再加入 urea

詳細解析

本題觀念:

本題探討「如何在吸水型軟膏基質(Absorption base)中,將水溶性藥物(urea)均勻分散」;重點在於依照不同基質類型選擇適當的製備技術(levigation, fusion, 溶解、幾何稀釋等方法)。

選項分析

  • 選項A:將urea溶於水,再研合入 aquaphor base
    Hydrophilic petrolatum (Aquaphor)屬於可吸水之吸收型軟膏基質,能吸收少量水相,且可直接將水溶性藥物之水溶液以pill tile spatula方式逐量加入並用幾何稀釋法分散,最能保證藥物均勻性與穩定性 (pharmlabs.unc.edu)。

  • 選項B:將urea溶於 ethanol,再研合入 aquaphor base
    Urea在乙醇中溶解度極低(約0.2g/100mL),無法形成足量均勻溶液;且ethanol揮發後易使軟膏質地變硬,不利於分散及穩定性。

  • 選項C:將urea研細,再研合入 aquaphor base
    直接乾粉研磨雖可減少粒徑,但因urea為高極性水溶性顆粒,乾粉狀態下無法在疏油性外相中均勻分散,易造成劑型不均一。

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