111年:藥學六(第1次)

依藥事法之規定,下列敘述何者正確?

A衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物
B地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查
C經許可製造之藥品,如發現有重大危害時,地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造
D查獲核准輸入之不良醫療器材,由中央衛生主管機關責令進口商限期退運

詳細解析

本題觀念:

本題考查《藥事法》對於

  1. 衛生主管機關對藥局(及醫療機構)之稽查與抽驗權限
  2. 藥商、藥局普查之法定週期
  3. 對經許可藥品發現重大危害時及不良醫療器材之處置層級
    熟悉各條文條號與主管機關層級(中央/地方)即可迅速判斷正確敘述。

選項分析

  • 選項A
    《藥事法》第72條第1項明定:「衛生主管機關得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物……」(6laws.net)
    敘述與條文一致,為正確。

  • 選項B
    第73條規定「直轄市、縣(市)衛生主管機關應每年定期辦理藥商及藥局普查」(6laws.net)。題幹寫「每二年」,與法條不符,錯誤。

  • 選項C
    對經許可製造之藥品若發現重大危害,處分主體為「中央衛生主管機關」,《藥事法》第76條第1項明確授權中央機關公告禁止製造、輸入並廢止許可證([6laws.net](https://www.6laws.net/6law/law/%E8%97%A5%E4%BA%8B%E6%B3%95.ht

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