111年:藥學六(第1次)

依藥害救濟法之規定,下列敘述何者正確?

A在國外購買國內有許可證之藥品,發生藥害得申請藥害救濟
B藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付
C藥害救濟之請求權,自請求權人知有藥害時起,因二年間不行使而消滅
D常見且可預期之藥品不良反應不得申請藥害救濟

詳細解析

本題觀念:

藥害救濟法(Drug Injury Relief Act)係我國為保障因「正當使用合法藥物」而受嚴重藥害之民眾所設之無過失補償制度。考題鎖定四大重點:

  1. 合法藥物與購買地之關係
  2. 救濟給付項目
  3. 請求權時效
  4. 法條列舉之「不得申請情形」—常見且可預期之不良反應

選項分析

  • 選項A 在國外購買國內有許可證之藥品,發生藥害得申請藥害救濟
    ‣「合法藥物」須「領有主管機關核發藥物許可證,並依法製造、輸入或販賣」(mohw.gov.tw)。
    ‣若個人自行夾帶或網購國外藥品入境,並未經「依法輸入」,不屬合法販賣範疇,即不符救濟要件。故錯誤。

  • 選項B 藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付
    ‣法條明定僅有「死亡給付、障礙給付及嚴重疾病給付」三項,並無「健保給付」(mohw.gov.tw)。故錯誤。

  • 選項C 藥害救濟之請求權,自請求權人知有藥害時起,因

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