依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下列何者？

本題觀念：

「嚴重藥物不良反應通報辦法」係依《藥事法》第45條之一所訂，明定何種單位於知悉病人發生 death、life-threatening event、permanent disability 等「藥品嚴重不良反應」時，須於規定時限內向中央衛生主管機關（TFDA）完成通報。第3條直接列舉義務通報人，凡未列入者即無強制通報責任。

選項分析

• 選項A 醫療機構
  第3條首列「醫療機構」為通報義務人，須於 7 日或 30 日內完成網路通報。故屬必須通報，選項正確。(law.moj.gov.tw)

• 選項B 藥局
  同條亦列「藥局」為義務主體，與醫療機構同須依期限通報。故屬必要通報單位，選項正確。(law.moj.gov.tw)

• 選項C 藥商
  條文載明「取得藥品製造或輸入許可之藥商」(manufacturers / importers) 亦屬義務通報人，須於知悉後 15 日內通報。故亦為必須通報者，選項正確。([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.

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