依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指：

本題觀念：

本題考核「西藥藥品優良製造規範（GDP/運銷規範）」中對於「環境溫度」（environmental temperature）的定義，重點在於區分非冷藏藥品（ambient/常溫儲存）與需冷鏈（冷藏或冷凍）藥品之溫度管控條件。

選項分析

• 選項A「非冷藏藥品所需的儲存溫度」
  藥品運銷規範中，ambient（環境溫度）即指常溫儲存條件，適用於不需冷鏈的製劑，通常定義為15～25°C之間的保存範圍，是最常見的非冷藏藥品儲存溫度需求 (bito.com)。此選項準確反映法規對「環境溫度」一詞的使用範疇。

• 選項B「在我國，與『室溫』同義，可互換使用」
  雖然「室溫」（room temperature）常被日常語境中視為ambient，但法規嚴格區分「environmental temperature」（環境溫度）為產品標示的儲存條件，並不等同於實際「室內空間」溫度，兩者不可任意互換使用。

• 選項C「係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語」
  「環境溫度」並非專指冷鏈物流或風險管理術語，

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