某藥商欲自美國輸入 acetaminophen 250 mg 膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？

本題觀念：

本題重點在於理解《藥事法》第39條對於「製造、輸入藥品」之「查驗登記」申請對象，即何者為法定「中央衛生主管機關」。

選項分析

• 選項A 衛生福利部
  《藥事法》第39條明訂：「製造、輸入藥品，應…申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入」；依行政組織，中央衛生主管機關即「衛生福利部」本部而非其下屬單位(law.chienwen.net)。符合立法用語。

• 選項B 衛生福利部中央健康保險署
  中央健康保險署屬衛福部之財務與健保業務機構，並非藥事法所稱「中央衛生主管機關」，不具核發藥品許可證與查驗登記之職權。

• 選項C 衛生福利部食品藥物管理署
  食藥署係衛福部之所屬執行機構，實際辦理查驗登記程序與審查，但法條用語仍指向「中央衛生主管機關」，即衛福部本部，故以法定受文者而言不正確。

• 選項D 財團法人醫藥品查驗中心
  查驗中心（CDE）為衛福部委託之技術審查單位，僅協助執行技術性評估並提出意見，並不接受申請案([cde.hywebj00.com.tw](https://cde.hywebj00.com.tw/1372

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