衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會（ ICH ）會員，其所代表之意義與下列何者無關？

本題觀念：

本題在考查我國衛福部食品藥物管理署（TFDA）成為國際醫藥法規協和會（ICH）會員後，對我國藥品法規、產業及品質的意義。ICH專注於藥品之技術規範與審查標準之國際協調，並不涉入價格管制或定價。

選項分析

• 選項A 「說明我國符合國際法規標準之藥品，受到國際認可」
  TFDA成為ICH會員後，代表我國藥品法規與ICH技術指引接軌，國際間肯定我藥品之品質與法規架構；可讓我國藥廠產品更容易進入國際市場 (taipeitimes.com)。

• 選項B 「顯示我國致力於建構國際化藥品管理法規之成果」
  TFDA自2008年起參加ICH相關會議，2016年觀察員、2018年正式成為Regulatory Member，過程中持續更新、教育業者並落實ICH指引，展現我國建構國際化法規環境之成果 (mohw.gov.tw)。

• 選項C 「證明我國藥品價格已與國際接軌」
  ICH關注藥品之安全性、有效性與品質的技術規範與審查程

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