111年:藥學六(第2次)
下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定,何者正確?
Asildenafil錠劑廣告可在電視刊播
B肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
C可請裝設心血管支架人士代言,宣傳產品之效能及安全性
D綜合感冒液劑廣告可於電視刊播
詳細解析
本題觀念:
本題考驗臺灣「處方藥/非處方藥」及「醫療器材」廣告管制法規差異,並了解代言、張貼、媒體載體等廣告行為之合法性。
選項分析
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選項A:sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
sildenafil屬於處方藥,臺灣法規嚴格禁止向一般民眾宣傳處方藥,且藥事法第66條規定所有藥物廣告(含處方藥)須經中央衛生主管機關審核核准,且禁止含性功能效能之宣稱(施行細則第47條第一款)(law.moj.gov.tw);此外,食藥署明確指出處方藥廣告不得在大眾媒體(如電視)向一般民眾播放(health.ltn.com.tw)。此選項錯誤。 -
選項B:肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
肉毒桿菌素(Botulinum toxin)為處方用藥(醫療/醫美注射劑),同樣納入藥事法第66條之規範,任何未經審核核准之藥物廣告皆不得刊播或張貼於大眾運輸載體。海報屬公開宣傳媒體,未經審核核准即張貼屬違法,將被處以罰鍰,故此選項錯誤([law.moj.gov.tw](https://la
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