111年:藥學六(第2次)

機構或業者要購買管制藥品,應向下列何者申請取得管制藥品登記證?

A衛生福利部
B衛生福利部食品藥物管理署
C直轄巿及縣(巿)衛生主管機關
D法務部

詳細解析

本題觀念:

本題考查臺灣「管制藥品登記證」的核發機關。依我國《管制藥品管理條例》及其執行細則,機構或業者若需購買、持有成癮性麻醉藥品或精神藥品(即管制藥品),必須先持有「管制藥品登記證」,且此證照須向中央主管機關—衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)之管制藥品組申請。

選項分析

  • 選項A 衛生福利部
    衛生福利部為最高衛生行政機關,制定政策及法規,但實際業務執行(藥物查驗、登記、核發證照)由其所屬子機關食藥署具體辦理。因此並非直接受理管制藥品登記證申請之機關。

  • 選項B 衛生福利部食品藥物管理署
    根據食藥署「便民服務」FAQ:
    「診所想要購買管制藥品,應申請何種證照? 請備妥相關文件向本署管制藥品組申請『管制藥品登記證』。」(食藥署,2023)(fda.gov.tw)
    以及「藥局接受含管制藥品處方箋,需購買管制藥品,應該申請何種證照? 應向本署管制藥品組申請核發『管制藥品登記證』後始得購買管制藥品。」(食藥署,2023)(fda.gov.tw)

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