111年:藥學四(第2次)

下列何者是美國上市藥品仿單的彙編?

AAMA Drug Evaluation
BPhysician's Desk Reference
CUnited States Pharmacopeia
DMartindale: The Complete Drug Reference

詳細解析

本題觀念:

本題考察美國上市藥品仿單(package insert)彙編的專有參考書名稱;所謂仿單即由藥廠依據FDA核准後提供的處方藥完整資訊,主要包括適應症、劑量、禁忌、副作用等,PDR(Physicians’ Desk Reference)即為此類仿單資訊的官方彙編。

選項分析

  • 選項A AMA Drug Evaluation
    AMA Drug Evaluations 是由American Medical Association的Department of Drugs定期編撰,提供對處方藥的臨床使用評估與比較、療效及安全性的專業評論,但不等同於藥廠原廠仿單的逐字彙編,而是對臨床試驗與用藥指南進行分析、總結及建議的參考書籍 (ncbi.nlm.nih.gov)。

  • 選項B Physician's Desk Reference
    Physicians’ Desk Reference(PDR)為編輯並定期更新之處方藥廠牌信息彙編,內容完整收錄各製藥廠提交並經FDA批准的仿單文字與圖示,故PDR即為美國上市藥品仿單之官方彙編 ([en.wikipedia.org](https://en.wikipedia.org/w

...(解析預覽)...