110年:藥學六(第1次)

藥事法所稱藥物,係指藥品及下列何者?

A疫苗
B生物製劑
C醫療器材
D含藥化粧品

詳細解析

本題觀念:

釐清「藥事法」對「藥物」的法律定義,了解除了「藥品(drugs)」之外,還包含何種項目。

選項分析

  • 選項A 疫苗
    疫苗(vaccine)屬於「藥品」中之生物製劑類型,已納入藥品定義範疇,不屬於「藥品」外之獨立分類,因此非本題所求之對象 (eslite.com)。

  • 選項B 生物製劑
    生物製劑(biological products)同樣屬於藥品的一種,亦不符合「藥品外另有納入」的法律定義 (eslite.com)。

  • 選項C 醫療器材
    「醫療器材(medical device)」即為「藥事法」對「藥物」的擴大定義中,除藥品外另一獨立範疇,法條明文列舉,符合本題問法 (eslite.com)。

  • 選項D 含藥化粧品
    含藥化粧品(medicated cosmetics)依我國「化粧品衛生管理條例」另行規

...(解析預覽)...