依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？

本題觀念：

本題考的是國際藥品「優良臨床試驗準則」（GCP, Good Clinical Practice）中所依據的核心倫理原則，亦即在執行臨床試驗時，必須符合同源自何一項宣言所揭示的醫學研究倫理規範。

選項分析

• 選項A 赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki）
  國際藥品GCP（如ICH E6）明文指出：「臨床試驗的設計、執行、記錄及報告，必須符合源自赫爾辛基宣言的倫理原則」，以保障受試者的權利、安全及福祉，並確保試驗資料可信度(ichgcp.net)。同時，衛福部《藥品優良臨床試驗作業指引》亦明確要求臨床試驗之執行要「與赫爾辛基宣言的倫理原則相符」(geneonline.news)。此為GCP最核心的倫理依據。

• 選項B 史特拉斯堡宣言（Strasbourg Declaration）
  此宣言主題通常與兒童或教育領域（如歐洲議會對兒童權利之宣言）相關，並非醫學臨床試驗的基本倫理綱領，與GCP無直接關聯。

• 選項C 牛

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