依據藥事法之規定，下列何種醫療器材輸入時，應抽查、檢驗合格後，始得輸入？

本題觀念：

本題考查藥事法第71-1條及其「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」之適用範圍，重點在於哪些輸入品項於通關時需經抽樣檢驗合格後始得放行。雖有「醫療器材」名義，但此辦法係依藥事法針對「輸入藥物」訂定，其中除藥品、中藥材外，亦涵蓋部分衛生用品（如衛生套），與醫療器材管理法下之醫療器材抽查檢驗辦法適用範圍不同。

選項分析

• 選項A：骨內植體
  骨內植體屬高風險三類醫療器材，進口前須依《醫療器材管理法》完成許可或備查登記、查驗登記等程序，並非依藥事法第71-1條之「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」辦理邊境抽查檢驗，故不必於通關時實施抽樣檢驗合格後始得輸入。
• 選項B：衛生套
  衛生套自民國88年起便被經濟部標檢局列為「輸入應施檢驗商品」，後於102年6月1日起，依藥事法第71-1條之「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」規定，由衛生署（今食藥署）執行抽樣檢驗，且規定「合格後始得輸入」 (mohw.gov.tw)。因此衛生套進口時須先抽查檢驗合格才能通關。
• 選項C：衛生棉條
  衛生棉條屬一般衛生用品，不屬藥物範疇，亦無被納入「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」檢驗清單，故無此抽檢規定。
• 選項D：隱形眼鏡

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