某化粧品宣稱可治療褥瘡，係違反藥事法之下列何規定？

本題觀念：

考題核心在於《藥事法》第69條對於「非本法所稱之藥物」於廣告或標示上不得宣稱具醫療效能的規定，即非藥物（如化粧品）若宣稱能治療或預防疾病，即構成違法。

選項分析

• 選項A 未申請藥物廣告
  《藥事法》第66條規定，藥商於刊播藥物廣告前，須先向主管機關送審核准；但本題標的是化粧品，並非「藥物」範疇，不適用藥物廣告審核程序，故此選項不符本題違規重點。

• 選項B 非藥物不得宣稱療效
  《藥事法》第69條明訂：「非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。」化粧品若宣稱可治療褥瘡，正是以非藥物宣稱醫療效能，正好違反此條文規定。(lawplayer.com)

• 選項C 未向傳播業者送驗核准文件
  化粧品廣告雖依《化粧品衛生管理條例》第24條規定須向衛生主管機關申請核准並向傳播業者繳驗證明文件，但該規定針對廣告審驗流程，重點在於程序合規，並非針對宣稱療效的實質內容。題目問的是宣稱治療功效，應以醫療效能宣稱禁止條文為依據，故此選項非最佳。([fda.gov.tw](https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?chk=2868afd

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