主管機關於 109年 6 月 10 日稽查發現某藥品之有效期間由 109 年 6 月 15 日塗改為 109 年 9 月 15 日，依藥事法之規定，該藥品係屬下列何者？

本題觀念：

本題考「藥事法」對於藥品分類之法定定義，包含偽藥、劣藥、禁藥等，重點在偵查藥品是否因塗改有效期間標示而構成「偽藥」。

選項分析

• 選項A 偽藥
  依藥事法第20條，偽藥定義包括「塗改或更換有效期間之標示者」(6laws.net)，即凡將原核准之有效期限任意塗改延長或更換，均屬偽藥。
• 選項B 劣藥
  藥事法第21條將「超過有效期間或保存期限者」列為劣藥之一種(6laws.net)，但本題藥品並非自然逾期，而是將尚未逾期之標示塗改，故不屬劣藥定義。
• 選項C 禁藥
  藥事法第22條所稱禁藥，係指經公告禁止之毒害藥品，或未經核准擅自輸入之藥品(6laws.net)，與標示塗改無關，因此不正確。
• 選項D 不

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