110年:藥學六(第1次)

依化粧品衛生安全管理法之規定,某廠商在國內申請設立化粧品製造工廠,下列敘述何者錯誤?

A經中央機關公告者,應完成工廠登記
B應符合化粧品製造工廠設廠標準
C所有化粧種類之製造場所,皆須符合化粧品優良製造準則
D應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造

詳細解析

本題觀念:

化粧品衛生安全管理法第八條、九條規範國內化粧品製造場所之設廠標準、工廠登記義務,以及化粧品優良製造準則(GMP)與駐廠監督之人員資格。

選項分析

  • 選項A 「經中央機關公告者,應完成工廠登記」
    法條原文指出:「化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準;除經中央主管機關會同中央工業主管機關公告者外,應完成工廠登記。」意即未經公告者均須登記,公告者則免辦登記。題旨若解為「公告之製造場所得免辦登記」則此敘述與法條語意相符,屬正確描述。 (laws.taipei.gov.tw)

  • 選項B 「應符合化粧品製造工廠設廠標準」
    法條首項明文:「化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準」,符合此規定才可設廠,描述正確。 (laws.taipei.gov.tw)

  • 選項C 「所有化粧種類之製造場所,皆須符合化粧品優良製造準則」
    法條規定:「經中央主管機關公告之化粧品種類,其化粧品製造場所應

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