110年:藥學六(第2次)
中藥(材)、植物性藥材之管理,係由下列何者掌理?
A衛生福利部食品藥物管理署
B衛生福利部國家中醫藥研究所
C衛生福利部中醫藥司
D製造廠所在地衛生局
詳細解析
本題觀念:
理清中藥(材)及植物性藥材的法定管理權責歸屬,辨別中央主管機關及執行單位。
選項分析
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選項A 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)
TFDA 為中央主管機關所屬機構,主要負責西藥、中成藥製劑、化粧品、食品及醫療器材之查驗登記、後市場監視及品質管制。雖然中藥製劑亦須經 TFDA 查驗登記,但原料中藥材及植物性藥材的品質標示、邊境檢驗及限量標準制定,並非 TFDA 直接主導,而是由中醫藥司擬訂相關規範並公告實施。故此選項錯誤。(mohw.gov.tw) -
選項B 衛生福利部國家中醫藥研究所
國家中醫藥研究所屬於衛生福利部科研單位,主要從事中醫藥科學研究、制劑開發及標準制定之學術研究與技術支援,並不具備法規擬定及行政管理職責,故不負責中藥材之管制。此選項錯誤。(zh.wikipedia.org) -
選項C 衛生福利部中醫藥司
中醫藥司為衛生福利部內專責中醫藥業務之主管機關單位,依「中醫藥發展法」及「
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