110年:藥學六(第2次)
藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？
A於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報
B發現危及病人生命，應在七日內通報中央衛生主管機關
C發現病人可能導致永久性傷害需做處置，應在十五日內通報中央衛生主管機關
D藥局得知病人死亡，除依法通報外，並應副知持有該藥品許可證之藥商
詳細解析
本題觀念：
本題聚焦於「嚴重藥物不良反應通報辦法」中，藥局（及其他通報義務人）對各類嚴重不良反應之通報方式、時限規定，以及是否需通知藥品許可證持有藥商等法定義務。
選項分析
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選項A
法規第3條第2項規定：必要時得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式緊急通報，並應依第6條或第7條所定期限完成正式網路通報(s6law.com)。敘述符合規定，屬正確。 -
選項B
危及生命屬第2條第2款情形，法規第6條第1項第一款及第二款明訂「第二條第一款及第二款：自知悉之次日起七日內」須向中央衛生主管機關通報(s6law.com)。此敘述正確。 -
選項C
永久性殘疾、需處置以防止永久性傷害等屬第2條第3至第6款，法規第6條第1項第二款要求「第二條第三款至第六款：自知悉之次日起三十日內」通報，而非十五日，故此敘述錯誤(s6law.com)。 -
選項D
法規第8條第1項授權中央衛生主管機關接獲通報後，得將
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