110年:藥學六(第2次)
下列有關藥事管理之敘述，何者錯誤？
A衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施，抽驗其藥物，需以原價抽取樣品
B衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施及有關業務，業者不得無故拒絕
C直轄市或縣（市）衛生主管機關應每年辦理藥商普查
D醫療器材之效能變更，應先向中央衛生主管機關申請，經核准後始得變更
詳細解析
本題觀念：
本題考查《藥事法》及相關醫療器材管理規範中，衛生主管機關對藥物及醫療器材業者實施稽查、抽驗及變更申請之法定程序和主管機關權責。
選項分析
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選項A
《藥事法》第71條第1項規定，衛生主管機關得派員檢查藥物製造或販賣業者，並得出具單據抽驗其藥物，業者不得無故拒絕；惟「抽驗數量以足供檢驗之用者為限」，並未授權「必須按原價抽取樣品」的規定，亦無相關條文授權按樣品市價或原價收費。因此選項A錯誤 (6laws.net)。 -
選項B
同條第1項明文「業者不得無故拒絕」衛生主管機關之檢查與抽驗，故選項B為正確敘述 (6laws.net)。 -
選項C
《藥事法》第73條第1項規定：「直轄市、縣（市）衛生主管機關應每年定期辦理藥商及藥局普查。」選項C正確 ([6laws.net](https://www.6laws.net/6law/law/%E8%97%A5%E4%BA%8B%E6%
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